TMT星球
2026-02-03
2月3日，继WPS 365“企业大脑”落地上海，金山办公发布行业首个AI医药报告写作助手——WPS 365 Medical SmartReport，聚焦以医药临床研究报告（CSR）为代表的、符合国际人用药品注册技术协调会（ICH）规范的医药报告撰写场景，直击效率瓶颈与合规痛点，为药企提供从数据整合、表格处理到合规输出的全流程智能化支撑。
据「TMT星球」了解，作为医药行业首个适配ICH规范的写作助手，产品支持20余种临床试验数据统计图表的智能处理，内容提取准确率高达95%以上；能够智能生成30余种符合ICH规范的报告，撰写准确率达90%。
重构医药报告撰写方式，效率提升超60%
传统医药报告撰写面临数据来源复杂、合规要求严苛、表格处理难度大等多重挑战，WPS 365 Medical SmartReport整合行业知识库、标准规范与模板资源，为用户打造首个医药报告一站式智能化写作平台，让医药行业报告的撰写既合规又高效。
方案采用多智能体协作模式，能解析非结构化文档并生成符合ICH/NMPA等监管要求的结构化大纲，也能实时校验章节逻辑严谨性与规范一致性。数据抽取采用全流程协同架构，精准定位多源医学数据，实现100%保留原始数据的真实性，彻底告别手动复制粘贴。同时，AI还能从参考资料中自动检索目标内容，精准填到新报告的对应章节或单元格里，让信息自动归位，大幅提升文档编制效率。
针对报告表格操作难的痛点，WPS 365自主研发集解析、增强、操控于一体的表格处理引擎，让医药专用表格的操作准确率高达98%，且支持30余种医药专用表格的自动化操作，包括万行级表格的路径合并、模糊数值筛选、异构格式拼接等复杂任务。
目前该助手已支持30多种ICH报告的智能化撰写，AI自动生成章节覆盖率超过80%，相比纯人工撰写，撰写周期缩短超60%。金山办公技术总监陈亮表示，希望为医药企业打造高效、合规、智能的报告撰写新范式，帮助医学专家解放双手。
赋能eCTD PDF文件合规审查，破解申报校验痛点
随着我国药品电子申报（eCTD）的全面实施，药企提交的申报资料必须严格符合电子通用技术文档规范，由于 PDF 是 eCTD 的核心载体，其文档质量直接关乎评审通过率。WPS 365携手行业合作伙伴研发eCTD PDF文档解决方案，将专业合规要求嵌入PDF文档编辑流程，降低退件风险，提升申报效率。
撰写文档时，产品支持一键合规验证检查，系统校验超链接状态、字体样式等信息，检测不合规内容并精准定位，为用户提前规避申报障碍。撰写完成后，产品支持一键生成符合eCTD合规标准的PDF文件，自动调整文件属性、视图、书签、超链接等32项合规参数，节省90%的配置时间。同时，方案采取本地验证模式，全程保障审评资料数据安全。
金山办公产品总监曾思洁介绍，WPS 365 进一步深耕医药场景，推出扫描件高精度 OCR识别转换、AI智能目录生成、专业医药文档翻译等服务。其中，AI智能目录通过深度语义建模算法解析文档逻辑，一键生成层级精准的书签；专业医药文档翻译则融合了金山办公专业级版式处理能力与行业专属词库，确保版式精确还原与术语翻译的严谨性。
全链路AI赋能，变数据为药企新质生产力
人工智能时代，模型能力获取门槛下降，企业数据的治理能力决定企业级AI成效的天花板。WPS 365以领先的文档智能处理技术为核心支撑，推出医药行业首个AI医药报告写作助手等系列产品，实现从临床试验数据解析、复杂医学表格智能处理、ICH报告自动生成、专业术语精准翻译到eCTD申报文件合规审查的全流程闭环覆盖，构建行业首个覆盖从数据整合到申报输出的全链路AI解决方案。
金山办公助理总裁朱熠锷介绍，很多AI工具看似能识别文档内容，却无法处理万行级医学表格的复杂运算，也不能保证数据从原始记录到报告输出的全程真实性，WPS 365希望打破AI在医药文档解析与应用领域“能看不能用”的障碍，让AI真正成为药企提升研发效率、降低合规风险的实用工具。
